Сертификация локальной комиссии по биоэтике

22 декабря 2021

24 ноября 2021 года локальная комиссия по биоэтике КНЦДИЗ прошла полную сертификацию на соответствие стандартам GCP РК, стандартам и руководству ВОЗ по этической экспертизе, руководящим принципам Международной конференции по гармонизации (ICH) по надлежащей клинической практике (GCP).

Комиссия по биоэтике является независимым экспертным органом. Она

функционирует в соответствии с законодательством Республики Казахстан по проведению независимой биоэтической экспертизы документов, связанных с проведением биомедицинских исследований, на этапе их планирования, в ходе выполнения и после завершения с целью обеспечения безопасности и защиты прав участников биомедицинских исследований.

В своей деятельности комиссия руководствуется национальными нормативно-правовыми актами и международными стандартами, основанными на принципах уважения к человеку, пользе, справедливости.

Основными задачами комиссии являются:

1) выдача заключений на проведение биомедицинских исследований, планируемых в данной организации, за исключением интервенционных клинических исследований лекарственных средств и изделий медицинского назначения зарубежного производства, а также интервенционных клинических исследований лекарственных средств и изделий медицинского назначения, проводимых в двух и более исследовательских центрах, расположенных на территории Республики Казахстан;

2) осуществление биоэтического мониторинга за ходом медицинских исследований, для проведения которых выдано заключение данной локальной комиссией по биоэтике и разрешение уполномоченным органом.

Все новости » новости »